日前,蘇州華益美生物科技有限公司的“CT/NG/UU三合一超敏快速檢測試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得2016年省級重點(diǎn)研發(fā)(社會(huì)發(fā)展)專項(xiàng)資金100萬元。
該項(xiàng)目主要用于淋病奈瑟菌、沙眼衣原體、解脲支原體三種性病病原體的篩查,采用國際領(lǐng)先自動(dòng)化高通量實(shí)時(shí)熒光擴(kuò)增技術(shù),結(jié)合獨(dú)特的“磁珠抗干擾”、“全程監(jiān)控”、“核酸高級結(jié)構(gòu)個(gè)性化分析”等多項(xiàng)技術(shù),克服了現(xiàn)行同類產(chǎn)品因寡核苷酸相互干擾難題造成的靈敏度受限、操作繁瑣等缺點(diǎn)。已獲得三類醫(yī)療器械注冊證2項(xiàng),授權(quán)發(fā)明專利2項(xiàng),解決了傳統(tǒng)產(chǎn)品在臨床檢測中敏感度低和特異性差產(chǎn)生的誤診和藥物錯(cuò)用,減輕了多次檢測給患者帶來的痛苦,對實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療、推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步具有重大的社會(huì)意義。