衛(wèi)生部臨檢中心王露楠教授及其團(tuán)隊(duì)在2016年《Nature Scientific  Reports》上公布了中國(guó)血液中心2010年-2015年核酸檢測(cè)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)大數(shù)據(jù)。這也是國(guó)際上關(guān)于中國(guó)血液核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)的首次系統(tǒng)性披露。

作為乙肝、丙肝和艾滋病的重要傳播途徑之一，輸血的安全性受到了越來(lái)越多的關(guān)注。1998年成立獻(xiàn)血法以來(lái)，中國(guó)建立了獻(xiàn)血者快速檢測(cè)（HBsAg和梅毒螺旋體抗體）和兩遍實(shí)驗(yàn)室免疫檢測(cè)方法（HBsAg、anti-HCV、梅毒螺旋體抗體和四代HIV抗原抗體檢測(cè)）。2010年國(guó)家開始了獻(xiàn)血核酸NAT檢測(cè)（HBV DNA、HCV RNA和HIV 1/2 RNA）的試點(diǎn)，極大地縮短了病毒檢測(cè)“窗口期”。目前，在國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和臨檢中心的推動(dòng)下已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了血站核酸檢測(cè)全國(guó)范圍的覆蓋。

衛(wèi)生部臨檢中心在《Nature Scientific Reports》上發(fā)表《中國(guó)2000萬(wàn)HBV血清學(xué)陰性獻(xiàn)血樣本的DNA陽(yáng)性流行程度調(diào)查（2010-2015年）》論文，公布了如下事實(shí)：

1. 從2010年血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)以來(lái)，截至2015年累計(jì)2000萬(wàn)人份免疫學(xué)陰性獻(xiàn)血樣本經(jīng)過(guò)高敏核酸篩查；

2. HBV DNA的陽(yáng)性檢出率即窗口期和隱匿性乙肝（OBI）為5 ?至8 ?；

3. HBV DNA陽(yáng)性檢出率呈現(xiàn)明顯的地域分布；

4. 華益美生物血篩核酸試劑的陽(yáng)性檢出率遠(yuǎn)超國(guó)內(nèi)同行，趕超進(jìn)口二代檢測(cè)試劑或與之持平，達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。

圖1  2010-2015年進(jìn)行核酸篩查的免疫學(xué)陰性獻(xiàn)血數(shù)

圖2   2010-2015年HBV血清學(xué)陰性核酸陽(yáng)性率

圖3   全國(guó)HBV血清學(xué)陰性核酸陽(yáng)性檢出率的省區(qū)分布圖

圖4   華益美生物檢測(cè)試劑與同類進(jìn)口試劑的陽(yáng)性檢出率對(duì)比

華益美生物的“四合一”血液核酸篩查試劑對(duì)HIV和HCV也具有非常高的靈敏度和檢出率，僅在2017年就抓住了3例免疫學(xué)漏檢的HIV窗口期病毒樣本和數(shù)十例HBV窗口期病毒樣本。

華益美生物將繼續(xù)秉承質(zhì)量第一、用戶至上，以用戶需求為核心，為中國(guó)的血液安全貢獻(xiàn)全部力量！

華益美生物血液核酸檢測(cè)系統(tǒng)介紹

1. 國(guó)產(chǎn)試劑盒唯一可檢測(cè)HIV-2型病毒，徹底杜絕HIV-2病毒漏檢的可能性；

2. 單管檢測(cè)并同時(shí)甄別覆蓋HBV、HCV、HIV-1M/O 組和HIV-2全部基因型；

3. 檢測(cè)靈敏度大幅領(lǐng)先其他國(guó)產(chǎn)品牌，核酸檢測(cè)指標(biāo)已位于國(guó)際同類先進(jìn)產(chǎn)品之列；

4. 采用DNA和RNA雙內(nèi)標(biāo)技術(shù)有效降低假陽(yáng)性幾率，從而減少血液的浪費(fèi)；

5. 檢測(cè)設(shè)備擁有防污染專利技術(shù)，能夠有效避免交叉污染。